На Украине запретили вакцину «Глаксосмиткляйн Байолоджикалз с.а.» (Бельгия), ввиду того, что упаковщиком и выпускающим контроль качества является ООО «Смиткляйн Бичем–Биомед» (Россия), при этом маркировка на русском языке.
Соответствующий указ опубликован на сайте Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.
«Субъектам хозяйственной деятельности, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарственных средств, безотлагательно после получения предписания: проверить наличие указанной серии лекарственного средства и принять меры по её изъятию из обращения для дальнейшей утилизации и/или уничтожения», — говорится в сообщении ведомства.
Указывается, что средство ввезено на территорию Украины с нарушением требований законодательства: препарат попал на территорию Украины с нарушением маркировки, а украинская инструкция отсутствовала.
Ранее по той же причине — инструкции на русском языке, на Украине запретили вакцину Пентаксим, которая предназначается для профилактики коклюша, столбняка, дифтерии и других заболеваний.
Свежие комментарии